不同疗程粉尘螨滴剂13年舌下免疫治 [复制链接]

本研究于年11月份发表在《InternationalForumofAllergyRhinology》，文章指出变应性鼻炎（AR）是一种非常常见的疾病，主要是由于鼻腔黏膜表层直接暴露于环境中的过敏原所导致的，比如花粉或者屋尘螨。对于变应性鼻炎，常用的治疗策略是使用吸入性糖皮质激素或者口服/局部用抗组胺药物。但这种治疗方法并不能影响潜在的疾病进程，患者每次症状发作时都需要接受治疗，且相当一部分患者对药物治疗的结果并不满意。

目前，变应原免疫治疗被认为是唯一可能修饰过敏性疾病病程的治疗方法，在呼吸道过敏性疾病中使用变应原免疫治疗一直以来都是得到认可的。舌下含服免疫治疗（SLIT）作为一种新型的给药方式，它的安全性和疗效已经得到多个meta分析和系统性综述的证实。本研究发现不同SLIT疗程会产生不同的疗效，治疗3年所表现出的疗效与治疗1年和2年相比更加明显。此外，采用粉尘螨滴剂SLIT停药后仍然可以获得长期的疗效。

关于SLIT的安全性和疗效，在最近的20几年里已经得到了验证，但是，关于屋尘螨SLIT疗效的数据依然很混乱，本次研究的目的便是评估不同疗程粉尘螨滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的不同临床疗效。

位入选的4-69岁屋尘螨变应性鼻炎患者随机分为SLIT组（采用粉尘螨滴剂进行治疗）和药物组（采用口服抗组胺药物治疗），SLIT组患者又被进一步分为SLIT1、SLIT2和SLIT3亚组（分别接受1年、2年和3年的治疗疗程），脱敏治疗结束后，对SLIT1和SLIT2亚组进行为期1年的随访。对总鼻部症状评分（TNSS）、对症药物停药比例、视觉模拟量表评分（VAS）以及鼻结膜炎生活质量问卷评分(RQLQ)每月进行一次评估。

主要结果

位入选的鼻炎患者随机分为两组，基线一致，在年龄，性别比例，疾病严重程度，皮肤点刺级别方面无明显差异（表1）。SLIT组有超过75.1%的患者完成了全部疗程（SLIT1组位，SLIT2组位，SLIT3组66位），药物对照组55位患者全部完成了治疗。共有位患者脱落，其中43.1%是因为症状得到良好控制，31.8%是因为没有达到预期的疗效，5%是因为局部不良反应，并没有因发生严重的全身性不良反应而脱落的患者。

结束治疗后，3个SLIT亚组的TNSS和VAS评分都有显著下降（p＜0.01图1），与基线相比，结束治疗后，3个SLIT亚组的RQLQ评分有显著上升（p＜0.05图2）。与此同时，与基线值相比，3个SLIT亚组之间的TNSS评分、VAS评分和RQLQ评分并没有显著性差异（p＞0.05）。

SLIT治疗后，停止使用对症药物的患者比例显著上升（p＜0.05图3），3个亚组中鼻部症状、VAS和生活质量评估方面改善程度相似（图1和2）。在对症药物的停药比例方面，SLIT3组呈现出最好的疗效。

为了评估SLIT的长期临床效益，在完成治疗后，对SLIT组的患者进行了1年的后期随访，研究期间完整收集了SLIT1和SLIT2亚组的数据，而SLIT3亚组的数据并不可用。在1年随访结束后，与完成治疗时的值相比，SLIT1和SLIT2亚组的TNSS和VAS评分都没有显著变化（p＞0.05图4）。而且在停药比例方面，与完成治疗时相比SLIT1（70.5%,71.4%p＞0.05）和SLIT2（67.9%,73.2%p＞0.05）亚组也都没有显著性差异。

在整个研究过程中并没有发生全身性过敏反应以及急性哮喘发作，也没有用到肾上腺素等急救措施。没有患者是因发生全身性不良反应而退出研究，共有26位患者在治疗期间发生不良反应，主要表现为口舌瘙痒、肿胀或者腹泻。共有5位患者发生中度SLIT局部不良反应（其中4位在递增期发生鼻炎症状加重，1位在维持期中度哮喘发作），这些不良反应症状在进行粉尘满滴剂剂量调整或者服用抗组胺药物后都得到缓解。

我们的随机研究表明，不同的SLIT治疗疗程会产生不同的疗效，治疗3年所表现出的疗效与治疗1年和2年相比更加明显。此外，采用粉尘螨滴剂SLIT停药后可以获得长达1年的临床效益。在将来，我们会进一步研究粉尘螨滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的疗效，主要研究方面是延长治疗周期和随访周期。