格隆汇12月27日丨康诺亚-B(.HK)发布公告，其1类新药CM重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究(CM-，登记号：CTR)已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析，临床数据达到主要终点。
CM-是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证CM重组人源化单克隆抗体注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。本次研究共纳入了例受试者，以1:1的随机比例分别接受CM300mg和安慰剂治疗，每2周一次，双盲期共治疗12次，共同主要终点是治疗24周鼻息肉评分(NPS)及鼻塞评分(NCS)较基线变化。研究结果显示III期临床试验数据结果积极，共同主要终点均完全达标，CM组皆优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异(P值均0.)，且安全性良好。公司计划将于年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)递交CM治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市许可申请。